關(guān)于醫(yī)用防護(hù)服的技術(shù)法規(guī)主要是《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇E部分（21CFR）“外科服裝”。醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)主要有：ANSI/AAMIPB70《醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護(hù)服和防護(hù)布的液體阻擋層性能和分類》和美國國家防火協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)NFPA1999-2018《急救醫(yī)療手術(shù)用防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)》。對于出口美國的防護(hù)服，看包裝上有“FDA”的標(biāo)志，標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)注為“ANSI/AAMIPB70”，“NFPA1999-2018”，則一般可判定為醫(yī)用防護(hù)服。利用產(chǎn)品外觀區(qū)分以上方法判斷為疑似醫(yī)用防護(hù)服時，我們可以打開防護(hù)服包裝，檢查產(chǎn)品的外觀，進(jìn)行排除?？串a(chǎn)品是否完整01一次性醫(yī)用防護(hù)服由帽子、上衣、褲子組成，可以是連身衣也可以是分體。如果產(chǎn)品沒有帽子，則產(chǎn)品不是一次性醫(yī)用防護(hù)服，反之，則無法判定?？从袩o作密封處理02看接縫處有無作密封處理，直觀上看就是有沒有膠條。注意，沒有膠條的可以直接判定，一定不是一次性醫(yī)用防護(hù)服，但有膠條的不一定就是一次性醫(yī)用防護(hù)服?？串a(chǎn)品材料03正面反面一次性醫(yī)用防護(hù)服一定是非織造布覆蓋一層塑料薄膜制成。材料不對的一定不是一次性醫(yī)用防護(hù)服，但材料對的不能判定一定是一次性醫(yī)用防護(hù)服。看袖口、腳踝口的收口04袖口腳踝口看袖口、腳踝口的收口是否完整保持有彈性。對低危害化學(xué)液體的輕度飛濺,噴淋，及有害干燥粉塵起保護(hù)作用。山東杜邦一次性防護(hù)服銷售公司

4要求外觀防護(hù)服應(yīng)干燥、清潔、無塵、無霉斑、表面不允許有斑疤、裂孔等缺點(diǎn)。針線縫合采用針縫加膠合或做折邊縫合，針距要求：8～10針/3cm，針次均勻、平直，不得有跳針。結(jié)構(gòu)防護(hù)服由帽子、上衣、褲子組成，可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)。防護(hù)服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理、穿脫方便、結(jié)合部位嚴(yán)密。袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口或采用拉繩收口。號型防護(hù)服號型分為160、165、170、175、180、185，號型尺寸見表1和表2。表1連身式號型尺寸單位：厘米號型身長胸圍袖長袖口腳口24偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm表2分身式號型尺寸單位：厘米號型身長胸圍褲長腰圍身高100～105162～108105～110169～111110～115174～114115～120180～117120～125186～120125～130192～200偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm液體阻隔功能防水性：靜水壓為17cmH2O時，防護(hù)服不得滲漏。透濕量：應(yīng)不小于2500mg/m2?d。合成血液穿透：防護(hù)服材料應(yīng)具有良好的血液阻隔性能，不得滲漏。沾水等級：防護(hù)服材料的沾水等級應(yīng)為不低于GB3。斷裂強(qiáng)力不小于45N。斷裂伸長率不小于30％。過濾效率防護(hù)服對非油性顆粒物的過濾效率不小于70％。山東杜邦一次性防護(hù)服銷售公司符合 《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》，通過阻隔血液，粉塵、液滴、飛沫，降低細(xì)菌、病菌向醫(yī)護(hù)人員傳播機(jī)率。

隔離服采用sms精品無紡布材料，透氣，透濕，能夠阻隔微細(xì)粉塵和液體穿透，同時又能允許水汽透出；輕盈，堅韌，防止靜電蓄積，本身不產(chǎn)生塵屑，不含硅.隔離服布樣特點(diǎn)服裝本身不發(fā)塵、不粘塵、阻隔性好、高密度、**度、能有效、抑菌。產(chǎn)品名稱：一次性sms隔離服【防護(hù)服的結(jié)構(gòu)】：防護(hù)服由帽子，上衣，褲子三連體組成，可以根據(jù)客戶要求單獨(dú)配SMS隔菌鞋套，也可以根據(jù)需要做成四連體，即帽子上衣褲子鞋套四連體。大多客戶喜歡把鞋套和褲子分開穿用。(鞋套單放穿脫方便)。帽子的臉部有松緊帶，能更好的使帽子貼近臉部，腰里有松緊帶使防護(hù)服更貼身體，舒適美觀。上衣胸前有70厘米長的拉鏈，穿脫方便防護(hù)更嚴(yán)密，袖口和腳口都是由乳膠圈縫制而成，使得穿戴更利落。(也可以按要求使用螺紋袖口更舒適)【防護(hù)服用途】：主要用在防疫檢疫，食品檢測，農(nóng)藥畜牧，傳染病隔離，實驗室試劑實驗，養(yǎng)豬場，養(yǎng)牛場，等動物養(yǎng)殖場所的客戶參觀。領(lǐng)導(dǎo)視察。美體，熏蒸理療。噴漆打磨防護(hù)，玻璃絲棉保溫安裝，石油勘探，精密儀器安裝，生物，人體關(guān)節(jié)制造，II類III類器械生產(chǎn)等，要求把人體完全隔離的場所使用。

GB/T191-2000包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T紡織品織物拉伸性能第1部分：斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長率的測定條樣法GB/T4744-1997紡織織物抗?jié)B水性測定靜水壓測定GB/T4745-1997紡織織物表面抗?jié)裥詼y定沾水試驗GB/T5455-1997紡織品燃燒性能試驗垂直法GB/T12703-1991紡織品靜電測試方法GB/T12704-1991織物透濕量測定方法透濕杯法GB15980-1995一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與致敏試驗3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)：沾水等級sprayrating表示織物表面抗?jié)裥缘某潭?。刺激irritation是不涉及免疫學(xué)機(jī)制的一次，多次或持續(xù)與試驗材料接觸所引起的局部炎癥反應(yīng)。sterilization用物理或化學(xué)方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達(dá)到無菌。消毒disinfection用物理或化學(xué)方法殺滅或傳播媒介上的病原微生物，使其達(dá)到無害化。斷裂強(qiáng)力breakingforce在規(guī)定條件下進(jìn)行的拉伸試驗過程中，試樣被拉斷記錄的比較大力。斷裂伸長率elongationatbreak對應(yīng)于斷裂強(qiáng)力的伸長率。過濾效率filteringefficiency在規(guī)定條件下，護(hù)品將空氣中的顆粒物濾除的百分?jǐn)?shù)。阻燃性能flameretardation護(hù)品阻止本身被點(diǎn)燃、有焰燃燒和陰燃的性能。適用范圍：醫(yī)療、食品衛(wèi)生、電子、美容、化工、無塵潔凈室，公共衛(wèi)生場、環(huán)保等行業(yè)優(yōu)先一次性用品。

01中國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中國針對一次性醫(yī)用防護(hù)服有專門的標(biāo)準(zhǔn)：GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)只要標(biāo)注GB19082則可判定為醫(yī)用一次性防護(hù)服。02歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)歐盟醫(yī)用防護(hù)服適用于醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC指令范圍，該指令將于2020年5月26日被新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)EU2017/745（MDR）取代。但是，3月25日，歐盟**會宣布一項推遲1年實施MDR法規(guī)的提案，并在4月初提交，以便歐盟議會和理事會5月底前通過，提出額外的和不同的要求。歐盟非醫(yī)用個人防護(hù)裝備適用于《個人防護(hù)裝備（PPE）法規(guī)》，即EU2016/425。針對兩個法規(guī)主要標(biāo)準(zhǔn)見下表對出口歐盟的防護(hù)服，對照CE證書，CE證書上有對應(yīng)的醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC或EU2017/745指令，且經(jīng)過CE證書查詢該公告機(jī)構(gòu)的確獲得93/42/EEC或EU2017/745授權(quán)，則為醫(yī)用防護(hù)服。CE證書查詢方法點(diǎn)擊進(jìn)入CE證書查詢網(wǎng)頁，點(diǎn)擊要查詢的公告機(jī)構(gòu)號，如1282。查詢可看到公告機(jī)構(gòu)的具體信息以及該機(jī)構(gòu)的授權(quán)情況。對于外包裝標(biāo)注“CE”標(biāo)識以及很多EN標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)服產(chǎn)品，可作為疑似醫(yī)用防護(hù)服，再結(jié)合CE證書查驗判斷。03美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)美國醫(yī)用防護(hù)服屬于食品藥品監(jiān)管局（FDA）的管理范圍。產(chǎn)品成分：采用無紡布，熔噴布為原材料經(jīng)超聲波熱和，或者車縫，上帶等工藝制成。山東杜邦一次性防護(hù)服銷售公司

中國針對一次性醫(yī)用防護(hù)服有專門的標(biāo)準(zhǔn)：GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》。山東杜邦一次性防護(hù)服銷售公司

手術(shù)洞巾的要求分別為≥30cmH2O，≥10cmH2O，≥100cmH2O，≥10cmH2O；AAMIPB70規(guī)定I級、2級、3級液體透過量分別≤、≤、≤10g，2級、3級耐靜水壓值分別為≥20cmH2O、≥50cmH2O，4級手術(shù)衣要求血液不滲透、手術(shù)洞巾要求噬菌體不透過：NFPA1999要求整理噴淋試驗中不透水，穿透性試驗中無噬菌體透過，嘖淋試驗濺射率≥70%；YY/T0506規(guī)定的指標(biāo)要求和EN13795一致。一次性防護(hù)服.不過有必要，此時應(yīng)按照所建議的說明，在防護(hù)服的目視鏡里面涂上防霧劑。.選擇兩個人“合作組織”，即在穿著防護(hù)服時有另一個人幫忙。核輻射是原子核，從一種結(jié)構(gòu)或一種能量狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榱硪环N結(jié)構(gòu)或另一種能量狀態(tài)過程中所釋放出來的微觀粒子流。核輻射可以使物質(zhì)引起電離或激發(fā)，故稱為電離輻射。防護(hù)服種類包括消防防護(hù)服、工業(yè)用防護(hù)服、款防護(hù)服、防護(hù)服和特殊人群使用防護(hù)服。防護(hù)服主要應(yīng)用于消防、、船舶、石油、化工、噴漆、清洗消、實驗室等行業(yè)與部門。標(biāo)志、包裝和貯運(yùn)在成品衣領(lǐng)上和褲腰內(nèi)側(cè)部位須釘上產(chǎn)品商標(biāo)，并附有規(guī)格、等級、檢驗證。包裝應(yīng)整齊、牢固、標(biāo)志明顯、數(shù)量準(zhǔn)確，應(yīng)有裝箱單和說明書。按防護(hù)功能分健康型防護(hù)服，如防輻射服、防寒服、隔熱服及服等；安全型防護(hù)服。山東杜邦一次性防護(hù)服銷售公司

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